Congenital malformations | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | Verdict | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
All congenital malformations (majors, minors, majors and minors, or unspecified) | 1.24 [1.10, 1.40] | 21% | 12 studies | 250,108 | 19,467 | low | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Major congenital malformations | 1.32 [0.95, 1.83] | 0% | 6 studies | 197 | 3,475 | serious | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Urinary malformations | 1.69 [1.10, 2.61] | 58% | 3 studies | 17,729 | 15,800 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Genital anomalies | 1.17 [0.96, 1.41] | 0% | 3 studies | 25,848 | 15,800 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Respiratory system anomalies | 1.16 [0.67, 2.01] | 71% | 3 studies | 16,037 | 15,800 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Congenital heart defects | 1.33 [0.98, 1.79] | 71% | 3 studies | 77,713 | 15,800 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ear, face and neck anomalies | 1.50 [0.59, 3.82] | 0% | 2 studies | 917 | 2,909 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Eye defects | 1.39 [0.70, 2.74] | 0% | 2 studies | 2,493 | 2,909 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Limb defects | 1.08 [0.82, 1.41] | 61% | 3 studies | 74,800 | 15,800 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Severe congenital heart defect | 0.63 [0.04, 9.47] | 71% | 2 studies | 739 | 2,757 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abdominal wall defects | 3.37 [1.63, 6.96] | 0% | 2 studies | 933 | 2,909 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cardiac septal defects | 1.87 [1.14, 3.06] | - | 1 study | 1,097 | not evaluable | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Digestive system anomalies | 1.36 [1.08, 1.71] | 0% | 2 studies | 12,070 | 13,337 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system anomalies | 1.45 [1.06, 2.00] | 0% | 2 studies | 5,884 | 13,337 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Syndromes and chromosomal abnormalities | 0.88 [0.34, 2.27] | 26% | 2 studies | 5,557 | 2,909 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ano-rectal atresia and stenosis | 2.04 [0.36, 11.46] | 53% | 2 studies | 1,056 | 2,644 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Aortic valve atresia/stenosis | 1.75 [0.07, 44.39] | 71% | 2 studies | 494 | 2,643 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Carbimazole embryopathy | 5.24 [0.80, 34.53] | 50% | 2 studies | 2,048 | 13,095 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Choanal atresia | 12.25 [5.02, 29.88] | 0% | 2 studies | 119 | 139 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Omphalocele | 6.20 [2.78, 13.83] | 0% | 2 studies | 160 | 2,757 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Situs inversus | 16.80 [2.99, 94.32] | 35% | 2 studies | 27 | 2,757 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Coarctation of aorta | 3.99 [1.02, 15.54] | - | 1 study | 1,137 | 14 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
32 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Growth parameters and prematurity | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | Verdict | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Preterm (< 37 weeks) | 0.95 [0.78, 1.16] | 3% | 11 studies | 639 | 2,427 | low | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Low birth weight (< 2500g) | 1.34 [0.78, 2.32] | 55% | 4 studies | 307 | 1,324 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Small for gestational age (weight) | 1.06 [0.86, 1.30] | 0% | 3 studies | 560 | 1,400 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Small for gestational age (length) | - | - | 0 study | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Small head circumference for gestational age | - | - | 0 study | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Maternal consequences | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | Verdict | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Maternal liver disorder / failure during pregnancy | - | - | 0 study | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Preeclampsia | 1.13 [0.13, 10.01] | 0% | 2 studies | 4 | 310 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neonatal disorders | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | Verdict | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Goiter | 2.03 [0.18, 23.21] | 57% | 3 studies | 27 | 170 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hypothyroidism (fetal/neonatal) | 2.54 [0.51, 12.61] | 6% | 4 studies | 11 | 346 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hyperthyroidism / Thyrotoxicosis (fetal/neonatal) | 3.27 [0.40, 26.43] | 40% | 3 studies | 15 | 204 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neonatal hyperthyrotropinemia | 3.02 [1.04, 8.78] | - | 1 study | 18 | 111 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neonatal death | - | - | 0 study | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Long term consequences | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | Verdict | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neuro-developmental disorders | 5.34 [2.17, 13.10] | - | 1 study | 692 | 20 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Intrauterine deaths | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | Verdict | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Early intrauterine death (< 22 weeks) | 1.89 [0.68, 5.24] | 85% | 4 studies | 580 | 3,399 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Intrauterine deaths (as a whole) | 1.41 [0.88, 2.25] | 0% | 5 studies | 86 | 435 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Elective termination of pregnancy | 1.97 [1.17, 3.33] | 0% | 3 studies | 99 | 3,295 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Late intrauterine deaths (> 22 weeks) | 0.20 [0.01, 6.47] | 74% | 2 studies | 9 | 167 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Perinatal death | 0.76 [0.36, 1.56] | 0% | 3 studies | 29 | 3,350 | not evaluable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ectopic pregnancy | - | - | 0 study |