Congenital malformations | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| All congenital malformations (majors, minors, majors and minors, or unspecified) | 1.11 [0.91, 1.36] | 0% | 8 studies | 223,625 | 1,631 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Major congenital malformations | 1.11 [0.91, 1.36] | 0% | 8 studies | 223,620 | 1,631 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Atrial septal defect | 1.15 [0.86, 1.52] | 0% | 2 studies | 84,573 | 1,496 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypospadias | 1.69 [0.59, 4.86] | 0% | 3 studies | 5,808 | 1,527 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ventricular septal defect | 1.20 [0.51, 2.83] | 39% | 3 studies | 54,118 | 1,507 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Cleft lip with or without cleft palate | 1.33 [0.27, 6.66] | 0% | 2 studies | 3,549 | 1,496 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Cleft palate | 1.31 [0.38, 4.51] | 0% | 2 studies | 4,266 | 1,496 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Club foot / Talipes equinovarus | 0.58 [0.23, 1.46] | 0% | 2 studies | 20,053 | 1,496 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Congenital heart defects | 1.94 [0.66, 5.70] | 6% | 2 studies | 52,239 | 42 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Diaphragmatic hernia | 1.65 [0.16, 16.84] | 49% | 2 studies | 3,778 | 1,496 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Microcephaly / Small head circumference for gestational age | 1.26 [0.18, 8.69] | 57% | 2 studies | 134,493 | 1,701 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Spina bifida | 2.16 [0.51, 9.12] | 29% | 2 studies | 6,125 | 1,496 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Coarctation of aorta | 2.55 [0.51, 12.72] | 0% | 2 studies | 1,789 | 1,496 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Oro-facial clefts | 2.18 [0.27, 17.84] | 0% | 2 studies | 2,816 | 396 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bilateral renal agenesis including Potter syndrome | 34.08 [2.11, 550.91] | - | 1 study | 75 | 365 | not evaluable | ROB | 67.65 [3.64; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bladder exstrophy and/or epispadia | 31.19 [1.93, 503.78] | - | 1 study | 82 | 365 | not evaluable | ROB | 61.87 [3.27; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ebstein's anomaly | 50.95 [3.14, 827.39] | - | 1 study | 50 | 365 | not evaluable | ROB | 101.40 [5.73; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hypoplastic right heart (HRH/HRHS) | 38.69 [2.39, 626.25] | - | 1 study | 66 | 365 | not evaluable | ROB | 76.88 [4.21; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Pulmonary valve atresia | 16.87 [1.05, 271.48] | - | 1 study | 152 | 365 | not evaluable | ROB | 33.23 [1.27; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 15 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Growth parameters and prematurity | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Preterm (< 37 weeks) | 1.67 [0.72, 3.87] | 84% | 5 studies | 91,914 | 723 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Small for gestational age (weight) | 1.13 [0.98, 1.30] | 0% | 3 studies | 614,003 | 1,984 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Low birth weight (< 2500g) | 1.76 [0.89, 3.49] | 92% | 2 studies | 233,020 | 1,714 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neonatal disorders | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Withdrawal syndrome / Neonatal abstinence syndrome / Poor neonatal adaptation | - | - | 0 study | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Long term consequences | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Intrauterine deaths | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Intrauterine deaths (as a whole or unspecified) | 1.33 [1.21, 1.46] | 0% | 4 studies | 6,807 | 2,641 | not evaluable | ROB | 2.00 [1.72; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Elective/induced termination of pregnancy | 1.32 [1.17, 1.49] | 0% | 2 studies | 4,448 | 2,365 | not evaluable | ROB | 1.97 [1.62; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Early intrauterine deaths (< 22 weeks) / Spontaneous abortions | 4.64 [0.23, 93.20] | 0% | 2 studies | 2 | 3 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neuro-developmental disorders | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ASD (Autism spectrum disorder): Diagnosis | 1.14 [0.76, 1.70] | 36% | 5 studies | 81,040 | 2,772 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ASD (Autism spectrum disorder): Diagnosis/Risk | 1.14 [0.76, 1.70] | 36% | 5 studies | 81,040 | 2,772 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder): Diagnosis/Risk | 1.20 [0.91, 1.58] | 0% | 3 studies | 152,450 | 1,442 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Cognitive developmental disorders/delay (3-6 years old) | 0.94 [0.47, 1.87] | 0% | 3 studies | 28,847 | 1,806 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Neuro-developmental disorders (as a whole) | 0.96 [0.44, 2.10] | 32% | 4 studies | 10,475 | 1,345 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Severe cognitive developmental delay (Mental retardation) (3-6 years old) | 0.94 [0.47, 1.87] | 0% | 3 studies | 28,847 | 1,806 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder): Diagnosis | 1.28 [0.86, 1.91] | 31% | 2 studies | 152,450 | 1,428 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Language disorders/delay | 1.09 [0.40, 2.93] | 87% | 3 studies | 73,579 | 1,520 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Psychomotor developmental disorders/delay | 2.74 [2.14, 3.50] | - | 1 study | 421 | 1,128 | not evaluable | ROB | 4.92 [3.71; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||